在第三批集采中，江蘇豪森藥業有6個產品參與投標，5個產品中選。在三批集采中，豪森多個產品大幅降價中選，但并沒有影響創新步伐。公司有關負責人表示，集采規則越來越完善，醫院執行到位，實際用量遠遠大于報量，給了企業很大的信心。企業積極向創新型企業轉型，目前有降糖、腫瘤、血液類等領域幾個1.1類創新藥等待上市。

“專利懸崖”出現了

帶量集采讓過了專利期的原研藥無法維持高價，價格大幅下降，患者買得起大牌藥了

在這幾輪集采中，一些高價原研藥接連遭遇“專利懸崖”，有人喊原研藥要在集采中“撤退”。然而，事實上并非如此。

原研藥“專利懸崖”首次出現是在2018年12月“4+7”試點。當時，原研藥吉非替尼報出了547元的全球最低價，比原價下降76%。在業內看來這不僅僅是降價，而是開啟了原研藥“專利懸崖”的新藥價時代。

“專利懸崖”是指原研藥專利到期后，由于仿制藥品出現導致價格大幅下降的現象。在我國，很多專利藥品到期后，仿制藥品遲遲未能出現。即使出現也因為沒有一致性評價質量認證，在招標時無法確認仿制藥質量層次，帶量采購沒有真正落實，因此過了專利期的原研藥仍然維持高藥價，并占據較大市場份額。仿制藥無法替代原研藥，患者的用藥負擔居高不下。

“4+7”試點時，情況已經完全改觀。第三代治療非小細胞肺癌的靶向藥已上市，國內首仿藥品也已上市，作為第一代產品吉非替尼很快要被市場淘汰。在大量仿制藥紛紛通過一致性評價、國家開始組織帶量集中采購藥品的情況下，原研藥吉非替尼的價格“大跳水”成為應對市場競爭的明智選擇，成為了我國醫藥史上的首次“專利懸崖”。

在今年1月第二批藥品集采中，原研藥“專利懸崖”再次出現。原研藥糖尿病用藥阿卡波糖降價幅度超過90%;治療風濕性關節炎的原研藥美洛昔康片，降價幅度超過80%，每片價格從2元下降到0.18元。

在第三批國家組織藥品集中采購中，涉及的原研藥更多。雖然僅有3款原研藥中選，但是跟前幾次集采一樣，原研藥企業均積極參與，并非“撤退”。

龔波說：“原研藥一般價格較高，集采以量換價，需要藥品大幅降價。在國內外藥品集采中，仿制藥中選是正常現象，原研藥中選都是例外。”從原研藥企業角度來看，中不中選跟企業自身的發展戰略息息相關。是占領中選市場，還是占領非中選市場的用量，會給國內國外各大市場造成什么影響等等，這些都需要考慮。

復旦大學公共衛生學院教授胡善聯說，能大幅降價的藥企，降下來的主要是流通環節高昂成本，這些中標企業大多又控制了原料來源，所以能夠實現大幅降價。一些原研藥大幅降價是為了新一代產品能迅速占領市場。“這昭示了企業將來創新的方向，將給整個醫藥產業帶來新的氣象。”

數據顯示，從“4+7”試點地區情況看，群眾使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上，患者用藥質量水平明顯提升。

“帶金銷售”消失了

帶量集采推動平價仿制藥替代高價原研藥，患者愛用的低價藥重新“復活”，企業注重產品質量，不再以回扣促銷售

帶量集采不僅推動了仿制藥替代原研藥，同時倒逼企業改變不合理的“帶金銷售”模式，引導企業注重產品質量，而不是把大量精力放在銷售上，從而改變行業生態。

過去，一些藥品存在“帶金銷售”現象。藥品以底價給代理商，靠層層回扣銷售出去，價格往往能比出廠價高出數倍甚至十幾倍，形成價格虛高。

“以前藥品集中招標沒有帶量，藥品雖然中標，但進入醫院還有門檻，仍然采用‘帶金銷售’模式。帶量集采讓企業有了預期，明白中選就有了市場，可以綜合考慮成本、市場、發展戰略等因素來報價。告別不合理的‘帶金銷售’模式，有助于改善行業生態，促進行業良性發展。”北大醫學部主任助理、衛生經濟學教授吳明說。

因“帶金銷售”模式轉變，在第二批集采中，一些過去患者愛用的低價藥重新“復活”，回到市場。比如，解熱鎮痛藥對乙酰氨基酚，中選價格為0.03至0.07元/片，略高于歷史上0.02元/片的最低銷售價格，使低價藥有了一定利潤，并獲得市場，還有牙疼用藥甲硝唑、抗生素常備藥阿莫西林等。

這些低價藥品生產成本不高、競爭非常激烈。過去由于流通模式原因，無法負擔“帶金銷售”的成本，低價藥反而難以打開市場，被高價藥“逆淘汰”，患者難以低價買到藥品。這就是過去大家熟知的藥品“降價死”現象。國家組織藥品集中采購和使用以后，通過帶量采購、確保使用，企業不再需要進行銷售公關，低價藥得以“復活”回到市場。

一些注重質量的企業通過集采贏得市場。在第三批集采中，四川匯宇制藥的注射用阿扎胞苷以每支260元中選。它是首仿藥品，以前已在歐洲首仿上市。通過集采，這一產品不用專門組建銷售團隊就可以進到醫院，實現薄利多銷。“我們注重產品質量，產品出來就迅速通過一致性評價。現在經過集采就能進入醫院，這也是帶量采購給市場發出的信號——質量過硬才能進入醫院，贏得市場。”四川匯宇制藥負責人說。

集采對持有上市許可證的企業也有利。專注于產品研發的上市許可證持有人(企業)，沒有銷售隊伍。帶量采購政策讓這類產品直接進了醫院，不需要額外的“帶金銷售”成本。

上海安必生制藥是一家上市許可證持有人企業，在“4+7”試點時，公司總經理季冉認為，采購帶量可以減去做學術會議和市場推廣的費用，保證利潤。在第三批集采中，企業產品再次中選。

吳明認為，從目前情況來看，藥品帶量集采是公立醫院補償機制改革、推進“三醫聯動”的突破口。經過幾輪集采之后，中選藥品增多，金額占醫保支付比例越來越高，醫生、患者逐漸認同。同時因價格大幅降低，醫保騰出空間優化藥品結構，有利于藥品創新。醫保采購藥品的結余醫院可以留用，促使醫院主動控制成本，撬動公立醫院改革。

更多藥品迎來“超級團購”

帶量集采進入常態化運行軌道，意味著患者可以長期用上優質優價的藥品，惠及更多患者

從第二批集采開始，國家組織藥品集采進入常態化運行軌道，今后，越來越多產品將納入帶量集中采購。

今年7月15日至16日，國家醫保局召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。這釋放了將更多藥品納入帶量集采的信號。

集采常態化意味著可以長期用上優質優價的藥品，不僅是西藥，將來還包括中成藥以及糖尿病患者常用的胰島素注射劑等。北大藥學院教授史錄文認為：“國家組織的藥品帶量集采機制，以其采購、支付、回款、使用等環環相扣，‘三醫’聯動的協同配合，保障藥品質量，及時供應。對患者來說，可以享受長期的改革紅利，藥費減少，同時因為中選藥品整體質量都不錯，逐步建立對民族制藥工業的認可度，能更好地維護人民健康。”

目前，三批集采涉及的藥品僅有112種，而我國城鎮職工醫保基本用藥達到2000多種，沒有進入集采的未通過仿制藥一致性評價的藥品數量仍較多。但在帶量集采效應之下，越來越多的藥品面臨降價壓力。

按照有關規定，對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，將漸進調整支付標準，在兩三年內調整到位;一些地方專門針對一些藥品品種開展專項帶量集采。今年8月，上海市出臺文件，鼓勵本市公立醫療機構以醫療聯合體、單體，或自愿組成采購聯盟等形式，對非集采中選藥品探索開展藥品集中議價采購。

今后，帶量集采機制仍需要在實踐中不斷完善。在采訪中，一些藥企向記者反映，一些藥品經過集采，價格接近“地板價”，建議啟用與集采價相同的醫保支付標準，讓中國醫藥企業多一些發展空間、患者多一些選擇空間;按照集采規則，同種藥品有3家通過一致性評價可自動觸發集采，但有些產品通過一致性評價后兩三年仍未有其他過評的產品，無法參與集采;一些醫院表示，希望盡快落實“結余留用、合理超支分擔”辦法，提高醫療機構采用中選藥品的積極性。

“隨著集采覆蓋面擴大，規則的不斷完善，配套政策的協同發力，帶量采購的效應將越來越凸顯，逐步實現政策設計之初的四個效應，即藥品降價保質、藥品行業轉型升級、公立醫院深化改革、醫療保障減負增效。”吳明說。 (記者 李紅梅)

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