第三節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度

一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件概述

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指已經(jīng)發(fā)生或者可能發(fā)生的、對(duì)公眾健康造成或者可能造成重大損失的傳染病疫情和不明原因的群體性疫病, 重大食物中毒和職業(yè)中毒，以及其他危害公共健康的突發(fā)公共事件。

二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的類型

重大損失的傳染病疫情;群體性不明原因的疫病;重大食物中毒和職業(yè)中毒;其他危害公共健康的突發(fā)公共事件。

三、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的制定;突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警機(jī)制;突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急儲(chǔ)備制度;急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

四、報(bào)告與信息發(fā)布

(一)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告制度

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報(bào)告系統(tǒng)。(突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有需要報(bào)告的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告1小時(shí)內(nèi)，向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門在接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即向國(guó)務(wù)院報(bào)告。)

(二)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時(shí)，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會(huì)發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。

五、應(yīng)急處理

政府對(duì)突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的應(yīng)急處理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急處理職責(zé);公安機(jī)關(guān)的強(qiáng)制執(zhí)行職責(zé);其他政府部門的職責(zé)。

六、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任

行政法律責(zé)任;刑事法律責(zé)任

第四節(jié) 藥品管理法律制度

一、藥品管理概述

二、藥品研制和注冊(cè)

三、藥品上市許可持有人

四、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的管理

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

六、藥品上市后管理

七、藥品價(jià)格和廣告

八、藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)

九、藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)

十、監(jiān)督管理

十一、相關(guān)法律責(zé)任

第五節(jié) 醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理法律制度

一、醫(yī)療糾紛預(yù)防的基本制度

(一)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理制度

(二)醫(yī)療產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度

(三)重大醫(yī)療糾紛報(bào)告制度

(四)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管制度

(五)醫(yī)患溝通機(jī)制與投訴接待制度

二、處理醫(yī)療糾紛的途徑

(一)雙方自愿協(xié)商

(二)申請(qǐng)人民調(diào)解

(三)申請(qǐng)行政調(diào)解

(四)向人民法院提起訴訟

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑

三、醫(yī)療事故的概念與分級(jí)

(一)概念

醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身?yè)p害的事故。

(二)分級(jí)

根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。

第六節(jié) 醫(yī)療侵權(quán)法律制度

一、醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任概述

(一)醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的概念

(二)醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件

二、醫(yī)療侵權(quán)的歸責(zé)原則

過錯(cuò)責(zé)任原則為主，特殊情況下實(shí)行過錯(cuò)推定原則(以下情況：醫(yī)方違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;偽造、篡改或者銷毀病歷資料)，嚴(yán)格責(zé)任原則。

三、侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定的醫(yī)方義務(wù)與侵權(quán)法律責(zé)任

告知義務(wù)及其法律責(zé)任;診療義務(wù)及其法律責(zé)任;醫(yī)藥相關(guān)制品質(zhì)量保證義務(wù)及其法律責(zé)任;病歷資料填寫、保管及提供義務(wù)與法律責(zé)任;對(duì)患者隱私的保護(hù)義務(wù);不實(shí)施不必要檢查的義務(wù);緊急情況下的救治義務(wù)。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的免除賠償責(zé)任事由

(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療

如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)

(三)限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療

(四)其它法定理由

五、患方的法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。

六、醫(yī)療損害賠償范圍

(一)對(duì)直接受害人的賠償范圍

醫(yī)療費(fèi);誤工費(fèi);護(hù)理費(fèi);交通費(fèi);住院伙食補(bǔ)助費(fèi);住宿費(fèi);后續(xù)治療費(fèi);康復(fù)費(fèi);營(yíng)養(yǎng)費(fèi);殘疾賠償金;殘疾輔助器具費(fèi);精神損害賠償金

(二)對(duì)間接受害人的賠償范圍

喪葬費(fèi);死亡賠償金;被扶養(yǎng)人生活費(fèi);精神損害賠償金